天津市首個藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)品種獲批上市 中國大冢1ml滅菌注射用水補(bǔ)充申請成功獲批
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12月30日，公司1ml滅菌注射用水補(bǔ)充申請項(xiàng)目成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心CDE批準(zhǔn)，成為全國首批通過優(yōu)化審評審批程序改革試點(diǎn)品種之一。
公司積極響應(yīng)天津市藥監(jiān)局“落實(shí)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序試點(diǎn)的工作會議”要求，第一時間向天津市藥監(jiān)局遞交了增加1ml滅菌注射用水的補(bǔ)充申請，并且于11月26日，獲得天津局的首次首批最高優(yōu)先級的試點(diǎn)項(xiàng)目。
隨后成立了項(xiàng)目組，召開了“重點(diǎn)任務(wù)工作分配會議”部署具體工作，要求各部門密切配合創(chuàng)新研究院，確保任務(wù)順利完成。會后，項(xiàng)目組迅速倒排工期制定了計劃，準(zhǔn)備前期資料?，F(xiàn)場核查期間，迅速反應(yīng)，及時提供核查老師資料，最終于12月30日成果獲批。
此次項(xiàng)目的成功，得益于各部門的通力協(xié)作和資源的合理調(diào)配，體現(xiàn)了“自強(qiáng)厚德、開放創(chuàng)新、合作共贏”的企業(yè)精神，創(chuàng)新研究院將堅持自主創(chuàng)新與協(xié)同攻關(guān)相結(jié)合，在關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)"從1到N"的突破，為公司高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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